Листовка: информация за потребителя

АЦЦ Мед и Лимон 600 mg прах за перорален разтвор

АСС Honey and Lemon 600 mg powder for oral solutionацетилцистеин (acetylcysteine)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.Ако след 4-5 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.Какво съдържа тази листовка:1. Какво представлява АЦЦ Мед и Лимон и за какво се използва2. Какво трябва да знаете, преди да приемете АЦЦ Мед и лимон3. Как да приемате АЦЦ Мед и Лимон4. Възможни нежелани реакции5. Как да съхранявате АЦЦ Мед и Лимон6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява АЦЦ Мед и Лимон и за какво се използваАЦЦ Мед и Лимон се прилага за втечняване на бронхиалния секрет и улесняване на отхрачването при остри и хронични белодробни болести като остър и хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), бронхиектазии (трайно разширение на бронхите), свързани с повишено образуване и затруднено отделяне на бронхиалния секрет.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете АЦЦ Мед и ЛимонНе приемайте АЦЦ Мед и Лимонако сте алергични (свръхчувствителни) към ацетилцистеин или към някоя от другите съставки на продукта.ако страдате от пептична язва и особено ако състоянието Ви се е изострило.ако детето Ви е под 14 годиниПредупреждения и предпазни меркиПациентите с бронхиална астма трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението. Ако се появи спазъм на бронхите, употребата на ацетилцистеин трябва да бъде спряна незабавно и да се предприеме подходящо лечение.

Необходимо е повишено внимание при употребата на това лекарство при пациенти с минали данни за язва, особено ако се приемат допълнително лекарствени продукти, за които се знае, че дразнят лигавиците на храносмилателната система.

Употребата на АЦЦ, особено в началото на лечението, може да доведе до втечняване на отделяния от бронхите секрет и увеличаване на количеството му. Това може да предизвика овлажняване и увеличаване на кашлицата, водещо до засилено отхрачване. Ако сте затруднени в отхрачването и трудно се освобождавате от секрета, трябва да предприемете подходящи допълнителни мерки (като дренаж или аспирация).

Поради високото съдържание на активно вещество АЦЦ Мед и Лимон не трябва да се прилага при деца по-малки от 14 години. За тази цел има подходящи лекарствени продукти с по-ниско съдържание на активно вещество.

Ацетилцистеин може да се прилага при деца по-малки от 2 години само под лекарско наблюдение.

Много рядко е съобщавано за тежки кожни реакции като синдром на Стивънс-Джонсън и синдром на Лайел, свързани с временна употреба на АЦЦ. Ако забележите нововъзникнали промени по кожата и лигавиците, незабавно потърсете медицинска консултация и спрете приема на АЦЦ.

Необходимо е повишено внимание, ако имате хистаминова непоносимост. В такъв случай трябва да избягвате продължителна употреба на АЦЦ. Симптомите на непоносимост включват главоболие, обилна секреция от носа, сърбеж.

Деца и юношиЛекарствата, които втечняват секрета (муколитици) могат да доведат до блокада на дишането при деца под 2 годишна възраст, поради особеностите на дихателната им система и ограничената им способност да изкашлят секрета (храчката). Поради това, муколитици не трябва да се използват при деца под 2 години.

Други лекарства и АЦЦ Мед и ЛимонМоля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарствени продукти, включително такива, отпускани без рецепта.

Продукти, потискащи кашлицата (антитусива)Едновременното приложение на АЦЦ с продукти, потискащи кашлицата, може да доведе до опасно задържане на бронхиален секрет поради понижен кашличен рефлекс. Моля, консултирайте се с Вашия лекар предварително, ако искате да приемате АЦЦ Мед и Лимон заедно с продукти, потискащи кашлицата.

Продукти за лечение на бактериални инфекции (антибиотици)Възможно е отслабване на ефекта на антибиотиците при едновременна употреба с АЦЦ. Поради тази причина антибиотиците и ацетилцистеин трябва да се приемат отделно във времето, с интервал най-малко от 2 часа между приема на отделните лекарства. Това не се отнася за лекарства, в които активното вещество е цефиксим и лоракарбеф. АЦЦ Мед и Лимон

НитроглицеринЕдновременното приложение на АЦЦ Мед и Лимон с нитроглицерин (глицеролтринитрат) може да доведе до засилване на ефектите на нитроглицерина - разширяване на съдовете и потискане на тромбоцитната агрегация. Ако се налага съвместна употреба, е необходимо лекарско наблюдение. В такива случаи е възможно да се появи главоболие.

Активен въглен във високи дози може да понижи ефекта на ацетилцистеин.

Приемът на ацетилцистеин може да окаже влияние въху тестове като определяне на салицилати, кетонови тела и др.

Не разтваряйте ацетилцистеин заедно с други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитетАко сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

БременностТъй като няма достатъчно опит при употреба на ацетилцистеин при бременни жени, Вие можете да приемате АЦЦ по време на бременност, само ако Вашият лекар е преценил, че е абсолютно необходимо.

КърменеНяма налична информация относно отделянето на ацетилцистеин в кърмата. Затова трябва да използвате АЦЦ по време на кърмене, само ако Вашият лекар е преценил, че това е абсолютно необходимо.

ФертилитетНяма данни относно ефекта на ацетилцистеин върху фертилитета при хората. В проучвания при животни не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета в рамките на терапевтичните дози ацетилцистеин.

Шофиране и работа с машиниНяма данни за нарушена способност за шофиране или работа с машини.

Важна информация относно някои от съставките на АЦЦ Мед и Лимон

1 саше с 3 g прах за перорален разтвор съдържа 0,17 въглехидратни единици.

АЦЦ Мед и Лимон съдържа натрийТози лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в едно саше, което означава, че практически не съдържа натрий.

3. Как да приемате АЦЦ Мед и ЛимонВинаги приемайте АЦЦ Мед и Лимон точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е:Възрастни и деца над 14 години приемат по едно саше веднъж дневно (съответстващо на 600 mg ацетилцистеин дневно)

Продуктът трябва да се приема след хранене. Съдържанието на едно саше се разтваря в чаша гореща вода, разбърква се и разтворът се изпива веднага докато е горещ (като гореща напитка).

ЗабележкаМуколитичният ефект на АЦЦ Мед и Лимон се засилва при прием на течности.

АЦЦ Мед и Лимон не трябва да се прилага повече от 4-5 дни без консултация с лекар.

Моля, придържайте се към указанията за употреба, тъй като в противен случай продуктът няма да действа правилно.

Ако сте приели повече от необходимата доза АЦЦ Мед и ЛимонДосега не са съобщени случаи на токсично предозиране с АЦЦ.В случаи на предозиране могат да възникнат стомашно-чревни оплаквания (гадене, повръщане, диария).Моля, информирайте Вашия лекар при съмнение за предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете АЦЦ Мед и ЛимонАко сте забравили веднъж да приемете АЦЦ Мед и Лимон или ако сте взели по-малко от предписаната доза, моля продължете приложението на продукта като спазвате предписаната дозировка. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

4. Възможни нежелани реакцииКато всички лекарствени продукти АЦЦ Мед и Лимон може да предизвика нежелани лекарствени реакции.

Оценката на нежеланите реакции се базира на данните за тяхната честота:

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 пациентиЧести:  могат да засегнат до 1 на 10 пациентиНечести: могат да засегнат до 1 на 100 пациентиРедки:   могат да засегнат до 1 на 1 000 пациентиМного редки:  могат да засегнат до 1 на 10 000 лекувани пациентиС неизвестна честота от наличните данни не може да бъде направена оценка

Нарушения на имунната система:Нечести: реакции на свръхчувствителностМного редки: анафилактичен шок, анафилактични/анафилактоидни реакции

Нарушения на нервната системаНечести: главоболие

Нарушения на ухото и лабиринтаНечести: шум в ушите

Сърдечни нарушенияНечести: учестен сърдечен ритъм (тахикардия)

Съдови нарушения

Много редки: кръвоизлив

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушенияРедки: нарушения в дишането (диспнея), бронхоспазъм

Стомашно-чревни нарушенияНечести: възпаление в устната кухина (стоматит), коремна болка, диария, повръщане и гаденеРедки: храносмилателни нарушения (диспепсия)

Нарушения на кожата и подкожната тъканНечести: уртикария, обрив, ангиоедем, сърбеж, екзантем

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:Нечести: трескаС неизвестна честота: подуване на лицето

ИзследванияНечести: понижено кръвно налягане (хипотония)

Много рядко са съобщавани прояви на тежки кожни реакции като синдром на Стивънс-Джонсън и синдром на Лайел при употреба на ацетилцистеин. Ако се развият кожни или лигавични промени, е необходимо да се потърси незабавно съвет на лекар и приемът на ацетилцистеин да се преустанови.

Съобщаване на нежелани реакцииАко получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев" № 8, 1303 София. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате АЦЦ Мед и ЛимонСъхранявайте при температура под 25 °С. Пазете от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте АЦЦ Мед и Лимон след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информацияКакво съдържа АЦЦ Мед и ЛимонАктивното вещество е ацетилцистеин. Всяко саше с 3 g прах за перорален разтвор съдържа 600 mg ацетилцистеин.Другите съставки са: витамин С, захарин натрий, захароза, ароматизатори (мед и лимон).

Как изглежда АЦЦ Мед и Лимон и какво съдържа опаковкатаПрах за перорален разтвор.Опаковки, съдържащи 6 или 10 сашета.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употребаHexal AG, Германия

ПроизводителSalutas Pharma GmbH, Германия

HEXAL AG е част от компанията SANDOZ