Листовка: информация за потребителяАфрин ND 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвороксиметазолинов хидрохлоридAfrin ND 0.5 mg/ml nasal spray, solutionOxymetazoline hydrochloride

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, гьй като тя съдържа важна за Вас информация.Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.Какво съдържа тази листовка1. Какво представлява Африн ND и за какво се използва2. Какво трябва да знаете преди да използвате Африн ND3. Как да използвате Африн ND4. Възможни нежелани реакции5. Как да съхранявате Африн ND6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Африн N1) и за какво се използваПълното наименование на Вашето лекарство е Африн ND 0,5 mg/ml спрей за нос, разтвор

Какво представлява Африн NDАфрин ND спрей за нос, разтвор съдържа активното вещество оксиметазолинов хидрохлорид.

Как действа Африн NDАфрин ND е деконгестапт, който облекчава запушения нос като свива кръвоносните съдове в носа. Действието му започва след няколко минути и продължава с часове.

Кога се използва Африн NDАфрин ND се прилага за симптоматично облекчаване на назалната конгестия (запушен нос), причинена от сенна хрема, настинка и синузит.

Може да се използва на всеки 12 часа.Ако след 7 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Африн NDНе използвайте Африн NDако сте алергични към оксиметазолинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО - инхибитори, които се използватза лечение на болестта на Паркинсон и депресия). МАО - инхибиторите могат да засилятхипертоничните ефекти на оксиметазолинако имате закритоъгълна глаукома (повишено очно налягане)ако Ви е правена транссфеноидална хипофизектомия (хирургично отстраняване на хипофизната жлеза)ако имате възпаление на кожата и лигавицата на преддверието на носната кухина и образуване на корички (сух ринит)ако имате остро коронарно заболяване или кардиална астмаПредупреждения и предпазни меркиГоворете с Вашия лекар, ако имате:

заболяване на коронарните артерии хипертония (високо кръвно налягане)хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза)захарен диабетзатруднено уриниране поради уголемяване на простатната жлезаАко се използва по-продължително време, Африн ND може да причини запушване на носа. Не се препоръчва да се употребява повече от 1 седмица. Свържете се с Вашия лекар, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 7 дни.

ДецаНе използвайте Африн ND при деца под 6-годишна възраст (вижте точка 3 Как да използвате Африн ND)

Други лекарства и Африн NDИнформирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва и лекарства, отпускани без рецепта.

Хипертоничният ефект на оксиметазолин може да се засили, ако се използва заедно с:

някои видове антидепресанти: трициклични антидепресанти, мапротилин, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО - инхибитори).Бременност и кърменеБременностПриложението на оксиметазолин не е свързано с нежелан изход на бременността. Ако употребата му е в съответствие с препоръките, Африн ND може да се използва при бременни жени. При пациентки с хипертония или признаци на намалена перфузия на плацентата трябва да се подхожда с повишено внимание. Честата или продължителна употреба във високи дози може да намали перфузията на плацентата.

КърменеНе е известно дали оксиметазолин се излъчва в кърмата. Поради липсата на данни за употребата на оксиметазолин при кърмене, Африн ND не трябва да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машиниНе са наблюдавани ефекти върху шофирането и работата с машини.

Африн ND съдържа бензалкониев хлорид и бензилов алкохолБензалкониевият хлорид (консервант) може да предизвика дразнене или подуване вътре в носа, особено ако се използва дълго време.Бензиновият алкохол може да предизвика алергични реакции.

3. Как да използвате Африн NDВинаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

ДозировкаВъзрастни и деца > 10 години: 1-2 впръсквания във всяка ноздра на всеки 12 часа.Деца 6-10 години: 1 впръскване във всяка ноздра на всеки 12 часа.Не трябва да се правят повече от общо 8 впръсквания за възрастни (4 за деца) за период от 24 часа. Да не се надвишава определената доза.

Африн ND не трябва да се употребява по-дълго от 7 дни, освен ако Вашият лекар не Ви е предписал друго. Да се изчака няколко дни преди повторно приложение на продукта.

ПриложениеРазклатете добре преди употреба. Преди първата употреба подгответе спрея, като натиснете няколко пъти помпата, докато постигнете изпръскване на първата пълна доза.Докато държите спрея прав, поставете накрайника последователно във всяка ноздра и натиснете силно един или два пъти помпата, като в същото време вдишвате.

След употреба почистете накрайника. Употребата на този продукт от повече от един човек може да доведе до разпространяване на инфекцията.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Африн NDАко сте използвали повече от необходимата доза Африн ND, незабавно се свържете с Башия лекар или отидете в болница, като вземете бутилката със себе си.

Ако сте пропуснали да използвате Африн NDНе вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакцииКакто всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможните нежелани реакции са:Нечести (появяват се при по-малко от 1 на 100 души): кихане, усещане за сухота и дразнене в носа, устата и гърлото, и запушен нос.Редки (появяват се при по-малко от 1 на 1 000 души): тревожност, умора, раздразнителност, нарушен сън при деца, сърцебиене, палпитации, повишаване на кръвното налягане, оток на носната лигавица, главоболие, гадене, зачервяване на лицето, обрив, зрителни смущения.Съобщаване на нежелани реакцииАко получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарстватаул. „Дамян Груев” № 81303 Софиятел.: +359 2 8903417уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Африн NDДа се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25°С. Да не се съхранява в хладилник или замразява.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката след надписа „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.Използвайте спрея в рамките на 30 дни след първото отваряне.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информацияКакво съдържа Африн ND 0,5 mg/ml спрей за нос, разтворАктивното вещество е: оксиметазолинов хидрохлорид 0,5 mg/mlДругите съставки са: динатриев едетат, динатриев фосфат, едноосновен натриев фосфат монохидрат, повидон К29-32, бензалкониев хлорид (0,25 mg/ml), PEG 1450, пречистена вода, бензилов алкохол (2,5 mg/ml), микрокристална целулоза и кармелоза натрий, аромат на лимон, включително естествени и изкуствени аромати, алкохол и DL-алфа токоферол.Как изглежда Африн ND и какво съдържа опаковката

Африн ND е бял до почти бял разтвор, наподобяващ гел, в бяла светлоустойчива бутилка 15 ml от пластмаса с висока плътност и с бяла пластмасова помпа.

Притежател на разрешението за употреба:Байер България ЕООД, България.

Производител:Berlimed S.A., Испания.

Дата на последно преразглеждане на листовката: 10/2017 г.L.BG.COM.11.2020.1489