Листовка: Информация за потребителяВАЛЕРИАНА МАКС 200 mg, филмирани таблеткиVALERIANA Мах 200 mg film-coated tabletsСух екстракт от корениВалериана Valerianae radix extractum siccumПрочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.Ако след 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка:1. Какво представлява ВАЛЕРИАНА МАКС и за какво се използва2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ВАЛЕРИАНА МАКС3. Как да приемате ВАЛЕРИАНА МАКС4. Възможни нежелани реакции5. Как да съхранявате ВАЛЕРИАНА МАКС6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява ВАЛЕРИАНА МАКС и за какво се използва

ВАЛЕРИАНА МАКС е лекарство от групата на седативните и сънотворни лекарства. Успокоява нервната система, отстранява чувството на възбуда и напрежение, премахва раздразнителността, безпокойството, контролира емоциите, скъсява времето за настъпването на съня и подобрява неговото качество.

ВАЛЕРИАНА МАКС се използва при състояния на тревожност, нервно напрежение и нарушения на съня в резултат на стрес.

Ако след 14 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

2. Какво трябва да знаете преди да приемете ВАЛЕРИАНА МАКС

Не приемайте ВАЛЕРИАНА МАКС

ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);ако сте бременна или кърмите;при деца под 12 години.Предупреждения и предпазни меркиНе трябва да се прилага при деца под 12 г. поради липса на достатъчно системни проучвания за безопасността и ефективността на ВАЛЕРИАНА МАКС при тази възраст.

Може да има случаи на непоносимост към специфичния аромат на валериана.

Други лекарства и ВАЛЕРИАНА МАКСИнформирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.При комбиниране с други седативни средства се препоръчва да се консултирате с Вашия лекар.

Прием на ВАЛЕРИАНА МАКС с храни, напитки и алкохолПриемането на ВАЛЕРИАНА МАКС не зависи от храната.Да се избягва едновременното приложение с алкохол.

Бременност, кърмене и фертилитетБезопасността по време на бременност и кърмене не е установена. Като предпазна мярка, поради недостатъчните данни, употребата на ВАЛЕРИАНА МАКС не се препоръчва по време на бременност и кърмене.

Шофиране и работа с машиниПриемането на ВАЛЕРИАНА МАКС непосредствено преди шофиране или работа с машини не се препоръчва поради лек седативен ефект.

Важна информация относно някои съставки на ВАЛЕРИАНА МАКСТаблетките съдържат оцветител Е110, който може да предизвика алергични реакции.

3. Как да приемате ВАЛЕРИАНА МАКС

При възрастни и деца над 12 години, както и при пациенти в старческа възраст обичайната доза е 1 таблета 3 пъти дневно. Таблетките се приемат, несдъвкани, с достатъчно количество течност.При нарушение в съня единична доза се приема до един час преди лягане. Ако се налага дозата може да се увеличи на 2 таблетки, но не повече от 3 таблетки дневно.За постигане на оптимален ефект се препоръчва лечението да продължи 2-4 седмици. Ако симптомите продължават или се влошават след двуседмично лечение е необходимо да се консултирате с лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза ВАЛЕРИАНА МАКСАко сте приели неволно ВАЛЕРИАНА МАКС таблетки повече от предписаното, това обикновено няма вредни последствия.До момента са съобщени единични случаи на предозиране след приемане на валерианови продукти в доза, надвишаваща 20 пъти максималната лечебна доза. В такива случаи може да се наблюдават следните прояви: умора, гадене, повръщане, коремни крампи, сънливост, треперене на ръцете, разширени зеници. Тези симптоми обикновено изчезват до 24 часа. В тези случаи е необходимо да преустановите приема на продукта, да се обърнете към лекар и ако симптомите се засилят, трябва да се проведе съответно симптоматично лечение.

Ако сте пропуснали да приемете ВАЛЕРИАНА МАКСАко сте пропуснали да приемете ВАЛЕРИАНА МАКС, не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Трябва да продължите лечението според инструкцията за употреба.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, ВАЛЕРИАНА МАКС може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите лекарствени реакции са много редки при прилагане на ВАЛЕРИАНА МАКС в терапевтични дози. Могат де се наблюдават стомашно-чревни смущения: гадене и стомашни болки. Честотата на тези реакции не е установена.

Ако установите нежелани лекарствени реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакцииАко получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарстватаул. „Дамян Груев” № 81303 Софиятел.: +35 928903417уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате ВАЛЕРИАНА МАКС

В оригинални опаковки, на сухо и защитено от пряка слънчева светлина място, при температура до 25°С.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Не използвайте ВАЛЕРИАНА МАКС след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ВАЛЕРИАНА МАКС

Активното вещество е сух екстракт от корени валериана 200 mg (Valerianae radix extractum siccum) (5-8:1).Другите съставки са: силицирана микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, натриев стеарил фумарат. Филмова обвивка: опадрай II-розов, поливинилов алкохол, макрогол 3350, титанов диоксид (Е171), талк (Е553), кармин (Е 120), сънсет жълто FCF (Е 110).Как изглежда ВАЛЕРИАНА МАКС и какво съдържа опаковката

ВАЛЕРИАНА МАКС са кръгли, розови, двойноизпъкнали филмирани таблетки Филмирани таблетки по 10 броя в блистер от PVC/алуминиево фолио, в кутийка по 2 блистера в опаковка.

Притежател на разрешението за употребаСОФАРМА АД, България.

ПроизводителСОФАРМА АД, България.

Дата на последно преразглеждане на листовката: Септември 2017 г.