ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Флудитек 20 mg/ml сироп
карбоцистеин
Fluditec 20 mg/ml syrup
carbocisteine
Прочетете внимателно цялата листовка тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Флудитек 20 mg/ml сироп и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Флудитек 20 mg/ml сироп
3. Как да приемате Флудитек 20 mg/ml сироп
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Флудитек 20 mg/ml сироп
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЛУДИТЕК 20 mg/ml СИРОП И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Името на Вашето лекарство е Флудитек 20 mg/ml сироп .Това лекарство спада към групата лекарства, наречени „муколитици”. То е предназначено за лечение на разстройства на бронхиалната секреция, особенно в случаи на остри белодробни болести: остър бронхит и остри кризи на бронхопневмония при деца над 2 години.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ФЛУДИТЕК 20 mg/ml СИРОП
Не приемайте Флудитек 20 mg/ml сироп и информирайте Вашия лекар ако:
• сте алергични (свръхчувствителни) към:
към активната съставка на това лекарство или сродни такива,
някои други съставки на Флудитек 20 mg/ml сироп (описани в точка 6 Какво съдържа Флудитек 20 mg/ral сироп), особено метилпарахидроксибензоат.
Да не се прилага при бебета (под 2 годишна възраст) поради оластност от обостряне на бронхиалната конгестия.
Ако смятате, че някои от тези условия се отнася за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Флудитек 20 mg/ml сироп.
Обърнете специално внимание при лечението с Флудитек 20 mg/ml сироп
Нужен Ви е медицински съвет в случай на:
- продуктивна кашлица с гноен секрет,
- хронично заболяване на бронхиалните пътища или белите дробове,
- лечението трябва да се прекрати в случай на обостряне на симптомите. В такъв случай се консултирайте с Вашия лекар за да преоцени лечението.
- продуктивната кашлица е основна част от защитната бронхопулмонарна система на организма и тя трябва да бъде поддържана добре, особено при хронично болни със затруднено отхрачване.
- не бива да се комбинира бронхиален модифициращ агент, като Флудитек 20 mg/ml сироп с потискащи и/или подсушаващи кашлицата продукти,
- поради наличието на захар Флудитек 20 mg/ml сироп е противопоказан за лица с вродена непоносимост към фруктоза, глюкозо/галактозен синдром на малабсорбция или захарно/изомалтазен дефицит,
- да се прилага с повишено внимание при пациенти със стомашна и дуоденална язва,
- съдържанието на захар трябва да се вземе предвид при болни с диабет или на диета, изискваща намален прием на захар. Съдържанието на захар е 3,5g в 5 ml сироп.
- това лекарство съдържа метил парахидриксибензоат (Е 218) и азо багрилото сънсет жълто FCF и може да причини алергични реакции (възможно е да са от забавен тип).
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате ши наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Флудитек 20 mg/ml сироп няма известни лекарствени взаимодействия. Независимо от това, информирайте винаги Вашия лекар или фармацевт за приеманите от детето Ви лекарства.
Бременност и кърмене
Неприложимо
Шофиране и работа с машини
Неприложимо.
Важна информация относно някои от съставките на Флудитек 20 mg/ml сироп
Ако Вашият лекар Ви е казал, че детето Ви има непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди детето Ви да вземе този продукт.
Наличието на метилпарахидроксибензоат и на сънсет жълто FCF може да причинят алергични реакции (възможно е да са от забавен тип).
З.КАК ДА ПРИЕМАТЕ ФЛУДИТЕК 20 mg/ml СИРОП
Винаги давайте на детето Ви Флудитек 20 mg/ml сироп точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство се приема перорално (през устата).
Една мерителна чашка напълнена до мярката от 5 ml съдържа 100 mg карбоцистеин.
Деца над 5 години: една мерителна чашка напълнена до мярката от 5 ml, 3 пъти дневно, за предпочитане между храненията.
Деца от 2 до 5 години: една мерителна чашка напълнена до мярката от 5 ml, 2 пъти дневно, за предпочитане между храненията.
Препоръчваната продължителност на лечението е 8-10 дни. За по дълготрайно лечение се консултирайте с лекар.
Спазвайте предписаното от Вашия лекар по време на целия период на лечение.
Ако сте дали повече от необходимата доза Флудитек 20 mg/ml сироп
В случай на предозиране, спрете лечението и веднага се консултирайте с лекар или отидете в най- близкото звено на „Спешна медицинска помощ”. Вземете лекарството с Вас. Това ще помогне на лекаря да разбере какво точно сте дали на Вашето дете.
Ако сте пропуснали да приемете Флудитек 20 mg/ml сироп
• дайте Флудитек 20 mg/ml сироп на Вашето дете, както Ви е казал Вашия лекар
• Не давайте повече от предписаната на детето Ви дневна доза
• Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани супотребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Флудитек 20 mg/ml сироп може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
- Риск от бронхиална конгестия при бебета,
- Кожни алергични реакции като пруритус, еритематозни обриви, уртикарияя и ангиоедем,
- Възможни са храносмилателни смущения (гастралгия, гадене или повръщане или диария).
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ФЛУДИТЕК 20 mg/ml СИРОП
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Флудитек 20 mg/ml сироп след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява при температура под 25°С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Срок на годност след първото отваряне: 2 месеца
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Флудитек 20 mg/ml сироп
• Активното вещество е: карбоцистеин.
• Всяка доза (5 ml) от сиропа съдържа 100 mg карбоцистеин.
Другите съставки са: тлицерол, метил парахидроксибензоат (Е218), захароза, оцветители - сънсет жълто FCF(E110), натриев хидроксид, бананова есенция, пречистена вода.
Как изглежда Флудитек 20 mg/ml сироп и какво съдържа опаковката
Флудитек 20 mg/ml сироп се предлага под формата на сироп, поставен в прозрачни, безцветни стъклени бутилки от 125 ml с мерителна чашка.
Притежател на разрешението за употреба
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL 22 Avenue Aristide Briand. B.P. 32 94111 Arcueil CEDEX,
Франция
Производител
INNOTHERA CHOUZY
Rue Ren6 Chantereau - Chouzy-sur-Cisse
41150 VALLOIRE-SUR-CISSE - Франция
Представителството за България
1113 София, ж.к. "Изток", ул. "Д-р Любен Русев", 22' ет.1, ап. 3
тел/. 02/ 87 00 462,
e-mail: innotech_bulgaria@cabIebg.net
Дата на последно одобрение на листовката: 12/2018
