Листовка: информация за пациента
ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР 280 mg/10 mg/100 mg гранули за перорален разтвор
Парацетамол/Фенирамин малеат/Аскорбинова киселина
FERVEX CHILDREN SUGAR FREE 280 mg/10 mg/100 mg granules for oral solution
Paracetamol/Pheniramine maleate/Ascorbic acid
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия
фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР
3. Как да приемате ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР и за какво се използва
ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР съдържа парацетамол (облекчава болката и понижава температурата), фенирамин (антиалергично средство) и аскорбинова киселина. Това лекарство се използва за краткосрочно лечение на повишена температура и секреция от носа при остри ринофарингити при деца.
Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР
Не използвайте ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР
ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
при сериозно чернодробно заболяване;
при някои форми на глаукома;
при заболяване на простатата и пикочните пътища;
при деца под 6 години.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт в случай на предозиране или случайно приемане на свръхвисока доза.
Това лекарство съдържа парацетамол. Други лекарства също съдържат тази субстанция. Не комбинирайте такива лекарства, за да не надхвърлите препоръчваната дневна доза (виж "Как да приемате ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР").
Температурата трябва да спадне бързо.
Не надхвърляйте указаната дозировка и се консултирайте с лекар веднага в случай на предозиране.
Други лекарства и ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Не комбинирайте с други лекарства (по-специално седативни средства) без да се консултирате предварително с Вашия лекар или фармацевт.
Информирайте Вашия лекар в случай на бъбречно заболяване.
ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР с храна, напитки и алкохол
По време на лечението не трябва да се приема алкохол.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Като предпазна мярка, това лекарство не е препоръчително по време на бременност и кърмене.
Ако е необходимо, ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР може да се прилага по време на бременност. Трябва да използвате най-ниската възможна доза, която намалява болката и/или сваля температурата и за възможно най-кратко време. Свържете се с Вашия лекар или акушерка, ако болката и/или температурата не са намалели или ако трябва да приемате лекарството по-често.
Шофиране и работа с машини
Хората, които шофират моторни превозни средства или работят с машини, трябва да бъдат предупреждавани за риска от сънливост при употребата на това лекарство.
Този ефект се усилва при приема на алкохол или лекарства, съдържащи алкохол.
ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР съдържа сънсет жълто FCF (E110), алура червено AC (E129) и следи от бензилов алкохол и натриев бензоат (E202).
Този лекарствен продукт съдържа азобагрила сънсет жълто FCF (E110) и алура червено АС (Е 129), което може да предизвика алергични реакции.
Това лекарство съдържа 0,28 mg бензилов алкохол във всяко саше. Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако сте бременна или кърмите, или ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза").
Това лекарство съдържа 0,0036 mg натриев бензоат във всяко саше.
Това лекарство съдържа следи (0,0036 mg) от алкохол (етанол), по-малко от 100 mg на
саше.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на саше, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза при деца е:
от 6 до 10 години е 1 саше, 2 пъти за 24 часа;
от 10 до 12 години е 1 саше, 3 пъти за 24 часа;
от 12 до 15 години е 1 саше, 4 пъти за 24 часа;
Необходим е интервал от поне 4 часа между два приема. Съдържанието на сашетата трябва да се приема с достатъчно количество гореща или студена вода.
Перорално приложение.
В случай на остра бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 10 ml/min) интервалът между два приема трябва да бъде поне 8 часа.
Максималната доза парацетамол е 80 mg/kg/ден при деца с тегло под 37 kg и 3 g на ден при деца с тегло от 38 до 50 kg.
Не използвайте това лекарство за продължително лечение без медицински съвет, особено ако симптомите продължават повече от 3 дни.
Ако сте приели повече от необходимата доза ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР
В случай на случайно или преднамерено предозиране информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Настъпване на остър пристъп на глаукома при хора, които имат такова предразположение.
Уринарни нарушения (значително намаляване на урината, затруднено уриниране).
Сухота в устата, нарушения на акомодацията (способността на окото да се нагласява за виждане на различни разстояния), запек.
Нарушения на паметта или концентрацията, объркване, световъртеж (по-често при пациенти в старческа възраст).
Липса на координация в движенията, треперене.
Сънливост, занижено внимание - по-ясно изразено в началото на лечението.
Съобщава се за редки случаи на кожен обрив, зачервяване на кожата, или алергична реакция под формата на внезапен оток на лицето или шията, или внезапно неразположение с понижение на кръвното налягане. Лечението трябва незабавно да се преустанови, да се потърси съвета на лекар и да не се приемат повече лекарства съдържащи парацетамол или фенирамин.
Съобщава се за някои редки случаи на промяна в резултатите на лабораторните изследвания, напр. много ниски нива на някои бели кръвни телца или тромбоцити, което може да доведе до кървене от носа или венците. В такъв случай се консултирайте с лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна Агенция по Лекарствата,
ул. "Дамян Груев" 8,
София 1303,
тел.: +35 928903417,
уебсайт: www.bda.bg.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Няма специални условия на съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР
Активните вещества са:
Парацетамол {Paracetamol) 280 mg
Фенирамин малеат (Pheniramine maleate) 10 mg
Аскорбинова киселина (Ascorbic acid) 100 mg
Другите съставки са: манитол, безводна лимонена киселина, повидон, безводен тримагнезиев дицитрат, ацесулфам калии, натриев бензоат (E202), малинов аромат, съдържащ сънсет жълто FCF (E110), алура червено AC (E129), бензилов алкохол, натриев бензоат, етанол, захарозен ацетат изобутират (E444).
Как изглежда ФЕРВЕКС ЗА ДЕЦА БЕЗ ЗАХАР и какво съдържа опаковката
Гранули за перорален разтвор - 8 сашета в кутия.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
UPSA SAS, Франция
Производители
UPSA SAS, Франция
Дата на последно преразглеждане на листовката 11/2020 г.
