Листовка: информация за пациента

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви еказал Вашият лекар или фармацевт.- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.- Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашияфармацевт.- Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.Вижте точка 4.- Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва дапотърсите лекарска помощ.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представляват Олигрип Ден и Нощ таблетки и за какво се използва2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Олигрип Ден и Нощ таблетки3. Как да приемате Олигрип Ден и Нощ таблетки4. Възможни нежелани реакции5. Как да съхранявате Олигрип Ден и Нощ таблетки6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представляват Олигрип Ден и Нощ таблетки и за какво се използваОлигрип Ден и Нощ таблетки съдържат 2 различно оцветени таблетки, които да сеизползват през различните части на деня. Прочетете внимателно листовката, за да стесигурни, че приемате правилната таблетка в подходящото време на деня. Белите таблеткисъдържат парацетамол (за облекчаване на болката) и псевдоефедрин хидрохлорид(деконгестант, който отпушва запушен нос) и са за употреба през деня.Сините филмирани таблетки съдържат парацетамол и дифенхидрамин хидрохлорид(антихистамин, който помага за изчистване на секрета и по този начин помага за заспиване)и са за употреба само вечер.Олигрип Ден и Нощ е показан за краткотрайно симптоматично лечение на назална исинусна конгестия, свързана със симптоми на настинка и грип, като напр. болка,главоболие и/или повишена температура, само в комбинация със симптоми, които предилягане водят до трудно заспиване.Това лекарство е за приложение при възрастни и юноши над 15 години.

2

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Олигрип Ден и Нощ таблеткиНе приемайте Олигрип Ден и Нощ таблетки:- ако сте алергични към парацетамол, псевдоефедрин, дифенхидрамин или към някоя отостаналите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).- ако имате диабет- ако имате феохромоцитом (тумор, който повлиява пулса и кръвното налягане).- ако имате високо кръвно налягане или сърдечно заболяване- ако имате свръхактивна щитовидна жлеза- ако имате глаукома (повишено налягане в окото).- ако имате тежки проблеми с бъбреците- ако имате белодробно заболяване или затруднение при дишане- ако приемате или сте приемали през последните 2 седмици лекарства за депресия,известни като инхибитори на моноамино оксидаза (ИМАО)Ако нещо от горните се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди даизползвате Олигрип Ден и Нощ таблетки.Предупреждения и предпазни меркиГоворете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Олигрип Ден и Нощ таблетки:- ако приемате някакви други лекарства, съдържащи парацетамол- ако имате проблеми с черния дроб или с бъбреците- ако имате проблеми с простатата (трудно уриниране или необходимост от честоуриниране)- ако имате епилепсия- ако имате запушени артерии или вени (оклузивно съдово заболяване)- ако имате вид анемия, при която червените кръвни клетки се разграждат (хемолитичнаанемия), или ако имате някакви рискови фактори за това заболяване.- ако се лекувате за заболяване на щитовидната жлеза- ако имате алкохолна зависимост- ако тежите под 50 kg, страдате от хронично недохранване или сте дехидратирани.- ако получите генерализиран еритем, свързан с гнойни пъпки и повишена температура,спрете приема на това лекарство и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсетелекарска помощ. Вижте точка 4.- ако имате проблем със сърдечния ритъм, известен като „удължен QT интервал“.При приложение на Олигрип Ден и Нощ таблетки може да настъпи намаляване накръвоснабдяването на зрителния нерв. Ако получите внезапна загуба на зрение, спретеприема Олигрип Ден и Нощ таблетки и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсетелекарска помощ. Вижте точка 4.При приема на Олигрип Ден и Нощ таблектки могат да се появят внезапна коремнаболка или ректално кървене поради възпаление на дебелото черво (исхемичен колит).Ако развиете тези стомашно-чревни симптоми, спрете приема на Олигрип Ден и Нощтаблетки и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ.Вижте т. 4.Други лекарства и Олигрип Ден и Нощ таблеткиТрябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали илие възможно да приемате други лекарства.НЕ приемайте тези таблетки с други продукти, съдържащи парацетамол, дифенхидраминили деконгестант.НЕ приемайте тези таблетки с други продукти за кашлица и настинка.

3

Необходимо е специално внимание, тъй като някои от следните лекарства може давзаимодействат с тези таблетки:- трициклични антидепресанти (лекарства, използвани за лечение на нарушения нанастроението)- моклобемид (използван за лечение на нарушения на настроението)- окситоцин (лекарство, използвано за подпомагане на контракциите по време на раждане)- сърдечни гликозиди (лекарства, използвани за контролиране на сърдечния ритъм илисърдечните контракции, напр. дигоксин)- ерго алкалоиди (използвани за лечение на мигрена, като напр. ерготамин и метизергид)- симпатикомиметични лекарства (стимуланти или средства, потискащи апетита, илекарства, използвани за лечение на конгестия и астма)- антихипертензивни средства (лекарства, използвани за лечение на високо кръвноналягане, като напр. гванетидин, метилдопа, блокери на адренергичните неврони,дебризоквин, бретилиум, резерпин и бетанидин)- колестирамин (използван за понижаване на холестерола в кръвта)- метоклопрамид или домперидон (използвани за лечение на гадене и повръщане)- антикоагуланти (лекарства, използвани за разреждане на кръвта, като напр. варфарин)- антихолинергични лекарства, напр. атропин- антиконвулсанти (лекарства, използвани за лечение на епилепсия)- перорални контрацептиви („противозачатъчна таблетка“)- лекарства, които повлияват сърдечния ритъм (като удължават QT интервала). Тевключват:- антиаритмични лекарства клас IA и III- някои антибиотици- антималарийни лекарства- невролептици- таблетки за отводняване (диуретици), които помагат за редовно отделяне на урина(те може да доведат до ниски нива на калий).Може да използвате това лекарство, докато приемате перорални контрацептиви(„противозачатъчна таблетка“) или противогърчови таблетки, използвани за лечение наепилепсия, но лекарството може да не действа толкова добре по отношение на болката иповишената температура.Олигрип Ден и Нощ таблетки с храна, напитки и алкохолИзбягвайте алкохолни напитки. Алкохолът може да засили увреждането на черния дробпри предозиране на парацетамол.Бременност и кърменеАко сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планиратебременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на товалекарство.Шофиране и работа с машиниНощните таблетки могат да причинят сънливост. Дневните таблетки могат да причинятзамайване. Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини.Антидопингови тестовеТова лекарство съдържа псевдоефедрин хидрохлорид, който може да даде положителнирезултати при антидопингови тестове.Олигрип Ден и Нощ таблетки съдържат натрий.Това лекарство съдържа по малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, чепрактически не съдържа натрий.

43. Как да приемате Олигрип Ден и Нощ таблеткиВинаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Аконе сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.Проверете в таблицата по-долу, за да видите колко лекарство да приемате.• Само за перорално приложение• Не приемайте повече от указаната по-долу доза• Приемайте с чаша вода• Винаги приемайте това лекарство точно както е указано в таблицата по-долу.Спазвайте внимателно указанията за дозиране. Има различни таблетки за през деня и завечерта.Възрастни и юноши на възраст 15 и повече годиниВъзраст ДозаВъзрастни и юноши на възраст 15 и повечегодини

През деня1 бяла таблетка през 4-6 часа, до 3 пъти наден(една таблетка сутрин, на обед и следобед)Вечер1 синя таблетка да се приема вечер

• Не приемайте повече от 3 бели таблетки на ден.• Приемайте само по 1 таблетка и само по времето на деня, описано в тази таблица.• Не приемайте Нощните таблетки през деня.• Пациентите трябва да потърсят лекарска помощ, ако симптомите продължават повече от3 дни или се влошават.• Съдържа парацетамол. Не надвишавайте указаната доза.Ефективната дневна доза не трябва да надвишава 2 g/ден парацетамол в следните ситуации,освен ако не е предписана от лекар:• тегло под 50 kg• чернодробно увреждане• хроничен алкохолизъм• дехидратация• хронично недохранване.Делителната черта е само, за да Ви помогне да счупите таблетката, ако имате затрудненияда я погълнете цяла.Употреба при деца и юношиТова лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 15 години.Ако сте приели повече от необходимата доза Олигрип Ден и Нощ таблеткиПри предозиране трябва да се потърси незабавно лекарска помощ, дори и ако се чувстватедобре, поради риска от късно сериозно чернодробно увреждане.Ако сте пропуснали да приемете Олигрип Ден и Нощ таблеткиТрябва да приемате това лекарство само според указанията, като спазвате внимателнопрепоръките за дозиране в таблицата. Ако забравите да приемете някоя доза, приеметеследващата доза, когато е необходимо, ако последната доза е приета преди най-малко4 часа. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

5

Ако сте спрели приема на Олигрип Ден и Нощ таблеткиАко имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,попитайте Вашия лекар или фармацевт.4. Възможни нежелани реакцииКакто всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки чене всеки ги получава.Ако получите някои от следните реакции, спрете приема на лекарството и потърсетенезабавно помощ:• Алергични реакции, включително кожни обриви (които може да бъдат тежки и давключват образуване на мехури или обелване на кожата) и сърбежАко получите някои от следните реакции, спрете приема на лекарството и говорете сВашия лекар:• Някои хора получават халюцинации, но това е рядко• Затруднение с дишането• Отичане на лицето, устните и/или езика• Някои мъже, особено мъже с проблеми с простатата, може да имат затруднение приуриниране• Има редки съобщения за нарушения на кръвта, въпреки че те не са непременносвързани с парацетамол• Намалено кръвоснабдяване на зрителния нерв (исхемична оптична невропатия)Други ефекти, които може да възникнат, включват:• трудности при заспиване• тревожност, нервност, раздразнителност, възбуда• объркване• промени на настроението• сънливост, замайване, размазано зрение, главоболие• шум в ушите• загуба на координация• припадъци• треперене• мравучкане или изтръпване на дланите или стъпалата• сухота в устата, носа и гърлото• стомашно разстройство• позиви за повръшане или повръщане• запек или диария• нарушено храносмилане• високо или ниско кръвно налягане• дискомфорт в гърдите• промени в пулса или честотата на сърдечната дейност• проблеми с чернодробната функция, които може да се открият при изследване накръвта

Съобщаване на нежелани реакцииАко получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевтили медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовканежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

6Изпълнителна агенция по лекарстватаул. „Дамян Груев” № 81303 СофияTeл.: +359 2 8903417уебсайт: www.bda.bg5. Как да съхранявате Олигрип Ден и Нощ таблеткиДа се съхранява под 25°C.Съхранявайте в оригиналната опаковка.Да се съхранява на място, недостъпно за деца.Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета икартонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тезимерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информацияКакво съдържа Олигрип Ден и Нощ таблетки- Активните вещества са:В белите дневни таблетки – 500 mg парацетамол и 60 mg псевдоефедринхидрохлорид на таблеткаВ сините Нощни таблетки – 500 mg парацетамол и 25 mg дифенхидраминхидрохлорид на филмирана таблетка- Другите съставки са:- Дневни таблетки – прежелатинизирано царевично нишесте, повидон, кросповидон,стеаринова киселина, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий и магнезиевстеарат.- Нощни таблетки – Микрокристална целулоза, царевично нишесте, натриевнишестен гликолат, прежелатинизирано царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, стеаринова киселина, магнезиев стеарат иса обвити с метилцелулоза (methocel E5), Opaspray M-АКО-4315B, съдържащиндигокармин (E132), титанов диоксид (E171) и пропилен гликол.

Как изглежда Олигрип Ден и Нощ таблетки и какво съдържа опаковкатаОлигрип Ден и Нощ таблетки се предлагат в блистери PVC/PVDC/Алуминиево фолио,поставени в картонена опаковка, съдържаща 12 бели продълговати „дневни“ таблетки сразделителна линия от едната страна и гравирано „A7C“ от двете страни на линията и4 сини кръгли „нощни“ филмирани таблетки.

Притежател на разрешението за употреба:McNeil Healthcare (Ireland) Ltd.Airton Road, TallaghtDublin 24Ирландия

7

Производител:Jansen-Cilag, Domaine de Maigremont, F27 100 Val de Reuil, Франция.Johnson and Johnson GmbH, Johnson & Johnson Platz 2 41470, Neuss, Германия.

За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалнияпредставител на притежателя на разрешението за употреба:Джонсън & Джонсън България ЕООДж.к. Младост 4,Бизнес Парк София, сграда 4София 1766Тел.: 02 489 94 00

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП подследните имена:България Олигрип Ден и Нощ таблеткиКипър Hexaflu Day & NightИрландия Benylin Day And Night TabletsГърция Hexaflu Day & NightРумъния Olygrip Day and Night comprimateГермания OlyGrippal Tag & NachtДата на последно преразглеждане на листовката: 11/2021 г.