ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Флудитек 50 rng/ml сироп
карбоцистеин
Fluditec 50 mg/ml syrup
carbocisteine
Прочетете внимателно цялата листовка тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Това лекарство се отпуска без лекарско предписание. Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Флудитек 50 mg/ml сироп и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Флудитек 50 mg/ml сироп
3. Как да приемате Флудитек 50 mg/ml сироп
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Флудитек 50 mg/ml сироп
б. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЛУДИТЕК 50 mg/ml СИРОП И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Името на Вашето лекарство е Флудитек 50 mg/ml сироп.Това лекарство спада към групата лекарства, наречени „муколитици”. То е предназначено за възрастни и деца над 15 години за лечение на заболявания на дихателните пътища, съпроводени със затруднено отхрачване, за откашляне на бронхиалната секреция.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ФЛУДИТЕК 50 mg/ml СИРОП
Не приемайте Флудитек 50 mg/ml сироп и информирайте Вашия лекар ако:
• сте алергични (свръхчувствителни) към:
активната съставка на това лекарство или сродни такива,
някои други съставки на Флудитек 50 mg/ml сироп (описани в точка 6 Какво съдържа Флудитек 50 mg/ml сироп), особено метилпарахидроксибензоат.
Ако смятате, че някои от тези условия се отнася за Вас, ши имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди лечението с Флудитек 50 mg/ml сироп.
Обърнете специално внимание при лечението с Флудитек 50 mg/ml сироп Нужен Ви е медицински съвет в случай на:
- продуктивна кашлица с гноен секрет,
- хронично заболяване на бронхиалните пътища или белите дробове,
- лечението трябва да се прекрати в случай на обостряне на симптомите. В такъв случай се консултирайте с Вашия лекар за да преоцени лечението.
- продуктивната кашлица е основна част от защитната бронхопулмонарна система на организма и тя трябва да бъде поддържана добре, особено при хронично болни със затруднено отхрачване,
- не бива да се комбинира бронхиален модифициращ агент, като Флудитек 50 mg/ml сироп с потискащи и/или подсушаващи кашлицата продукти, - поради наличието на захар Флудитек 50 mg/ml сироп е противопоказан за лица с вродена непоносимост към фруктоза, глюкозо/галактозен синдром на малабсорбция или захарно/нзомалтазен дефицит,
- да се прилага с повишено внимание при пациенти със стомашна и дуоденална язва,
- съдържанието на захар трябва да се вземе предвид при болни с диабет или на диета, изискваща намален прием на захар. Съдържанието на захар е 5,2Sg в IS ml сироп.
- това лекарство съдържа метил парахидриксибензоат (Е 218) и азо багрилото сънсет жълто FCF и може да причини алергични реакции (възможно е да са от забавен тип).
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Флудитек 50 mg/ml сироп няма известни лекарствени взаимодействия. Независимо от това, информирайте винаги Вашия лекар или фармацевт за приеманите от Вас лекарства.
Бременност и кърмене
Употребата на Флудитек 50 mg/ml сироп по време на бременност или кърмене трябва да се избягва.
Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преби да започнете да приемате някакво друго лекарство.
Шофиране и работа с машини
Няма описано влияние на този лекарствен продукт върху способността за шофирането или работа с машини.
Важна информация относно някои от съставките на Флудитек 50 mg/ml сироп
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
Наличието на метилларахидроксибензоат и на сънсет жълто FCF може да причинят алергични реакции (възможно е да са от забавен тип).
З. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ФЛУДИТЕК 50 mg/ml СИРОП
Винаги вземайте Флудитек 50 mg/ml сироп точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Приемайте това лекарство перорално (през устата).
15 ml от сиропа в дозировъчната чашка съдържат 750 mg карбоцистеин.
Възрастни и деца над 15 години: 3 пъти дневно по 15 ml в дозировъчната чашка за предпочитане между храненията. Препоръчваната продължителност на лечението е 5 дни.
Деца под 15 години: Флудитек 50 mg/ml не се препоръчва при деца под 15 години. За тях е наличен сироп с по-ниска концентрация на активното вещество, наречен Флудитек 20 mg/ml.
Спазвайте предписаното от Вашия лекар по време на целия период на лечение.
Ако сте приели повече от необходимата доза Флудитек 50 mg/ml сироп
В случай на предозиране, спрете лечението и веднага се консултирайте с лекар или отидете в най- близкото звено на „Спешна медицинска помощ”. Вземете лекарството с Вас. Това ще помогне на лекаря да разбере какво точно сте приели.
Ако сте пропуснали да приемете Флудитек 50 mg/ml сироп
• приемайте Флудитек 50 mg/ml сироп както Ви е казал Вашия лекар
• Не приемайте повече от предписаната Ви дневна доза
• Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Флудитек 50 mg/ml сироп може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Нежеланите реакции са редки и се изявяват главно като стомашно-чревни смущения:
- болки в стомаха,
- гадене,
- диария, която изчезва след намаляване на дозата.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ФЛУДИТЕК 50 mg/ml СИРОП
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Флудитек 50 mg/ml сироп след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява при температура под 25°С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Срок на годност след първото отваряне: 2 месеца
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА Н ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Флудитек 50 mg/ml сироп
• Активното вещество е: карбоцистеин.
• Всяка доза (15 ml) от сиропа съдържа 750 mg карбоцистеин.
Другите съставки са :глицерол, метил ларахидроксибензоат (Е218), захароза, оцветители - сънсет жълто FCF(E110) и патент блу (Е131), натриев хидроксид, карамелова есенция, пречистена вода
Как изглежда Флудитек 50 mg/ml сироп и какво съдържа опаковката
Флудитек 50 mg/ml сироп се предлага под формата на сироп, поставен в прозрачни, безцветни стъклени бутилки от 125 ml с мерителна чашка.
Притежател на разрешението за употреба
LABORATOIRE INNOTЕСН INTERNATIONAL 22 Avenue Aristide Briand. B.P. 32 94111 Arcueil CEDEX,
Франция
Производител
JNNOTHERA CHOUZY
Rue Rend Chantereau - Chouzy-sur-Cisse
41150 VALLOIRE-SUR-CISSE -Франция
Представителството за България
1113 София, ж.к. "Изток", ул. "Д-р Любен Русев", 22' ет.1, ап. 3 тел.: 02/ 87 00 462,
e-mail: innotech_bulgaria@cablebg.net
Дата на последно одобрение на листовката: 08/2018
